Kunnen plastic flessen gemaakt van PE-materiaal worden gesteriliseerd?

Apr 15, 2026 Laat een bericht achter

HDPE/LLDPE-materialen zijn bestand tegen bepaalde sterilisatiemethoden, met inachtneming van strikte beperkingen:

 

Ethyleenoxide (EO): De meest gebruikte methode; 100% compatibel, maar vereist strenge beluchting (restniveaus kleiner dan of gelijk aan 1 ppm);

 

Gammabestraling: haalbaar bij doses van minder dan of gelijk aan 25 kGy, maar kan leiden tot vergeling en verbrossing van het materiaal (waarvoor de toevoeging van anti-stralingsmiddelen nodig is);

 

Stoomsterilisatie (121 graden): Niet aanbevolen! Het smeltpunt van HDPE is slechts 130 graden, wat resulteert in ernstige vervorming bij hoge temperaturen;

 

Droge hittesterilisatie: Ook niet haalbaar (verzachting treedt op bij temperaturen > 100 graden).

 

Toepasselijke scenario's:

Niet-steriele preparaten (bijv. standaardtabletten): sterilisatie is niet vereist; de flessen worden eenvoudigweg gereinigd in een cleanroomomgeving, gevolgd door ozondesinfectie;

 

Steriele API-tussenproducten: gebruik EO-gesteriliseerde flessen, waarbij het vullen plaatsvindt in een klasse A-cleanroomomgeving;

 

Accessoires voor medische hulpmiddelen (bijv. reagensflessen): Sterilisatie met gammastraling is een optie (op voorwaarde dat de materiaalstabiliteit naar behoren is gevalideerd).